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使用药品稳定性试验箱也是有条件的?看这里!

发布时间:2020-10-14   点击次数:158次
   药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
  药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。
  药品稳定性试验箱的使用条件:
  1、安装场地
  地面平整,通风良好
  设备周围无强烈振动
  设备周围无强电磁场影响
  设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
  设备周围留有适当的使用及维护空间,
  2、供电条件
  电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
  预装功率:总功率+2.0KW
  要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)
  3、环境条件
  环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)
  环境湿度:≤85%RH
  4、供水条件(仅限湿热型及需要用水设备)
  采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
  5、其它注意事项
  试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

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